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晕车患者又将有新药!礼来晕动症药物III期研究成功,可有效预防呕吐|环球热点评

时间:2023-05-30 00:04:11 来源:时代财经

图片来源:图虫创意

继东莨菪碱(一种放置在耳后的透皮贴片)、茶苯海明之后,晕动症或迎来一款新药。

日前,生物制药公司Vanda Pharmaceuticals(下称“Vanda公司”)宣布其在研新药Tradipitant(曲地匹坦)III期Motion Syros研究取得积极结果,适应症为晕动症(尤指晕车)。


【资料图】

Tradipitant是由礼来制药(LLY.US)开发的一款神经激肽-1受体拮抗剂。2012年4月,礼来制药将Tradipitant的全球开发权益授权给了Vanda公司。目前,Vanda公司已针对Tradipitan开发了多种适应症,包括特应性皮炎瘙痒、胃轻瘫、新型冠状病毒感染、晕动症、酒精成瘾、社交恐惧症、消化不良等。

就上述药物试验所取得的具体进展及产品后续战略规划,时代财经分别联系礼来制药、Vanda,截至发稿,仍未获回复。

Vanda公司发布的公告显示,Motion Syros研究是一项在美国沿海水域船只上进行的、由365例具有晕动症病史的晕动症患者组成的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,主要终点为Tradipitant对患者因晕动症所致呕吐的影响。

在乘客分别接受170mg Tradipitant、85mg Tradipitant或安慰剂治疗之后,研究结果显示,使用170mg Tradipitant的晕动症患者呕吐比例为18.3%,而使用85mg Tradipitant的晕动症患者呕吐比例为19.5%,安慰剂组出现呕吐的患者比例则为44.3%(p<0.0001)。

默沙东大众版诊疗手册指出,晕动症(又可称为晕车、晕船、晕机等)是指在旅行中由运动所引起的一组综合症状,特别是呕吐。晕动症常在控制平衡的内耳(包括半规管)过度受刺激时发生。大脑接受来自眼、内耳半规管、肌肉等运动感受器的姿位信息,当这些信息相互矛盾时,人体就会出现晕动症。如在乘船时候,船的摇摆和颠簸与静止不动的墙出现了信息错配,从而导致晕动症。

“晕动症是世界上最普遍发作的疾病之一,患病率随着世界人口的增长而急剧增加。大约30%的普通人群会在海上、空中和陆地等普通旅行的过程中引发晕动症。”Vanda公司在公告中表示。

广州某综合医院神经内科医生赵佳(化名)告诉时代财经,晕动症其实也是临床中一种常见的症状,它主要靠医生仔细询问病史,加之辅助检查判断最终病情。其症状背后指向哪种疾病则与患者年龄、性别以及全身状态有关。

“晕动症的出现主要分为非系统性晕动症和系统性晕动症,前者主要由血压变化、贫血、劲椎病等疾病引起;后者则又分为假性眩晕和真性眩晕,与脑部、耳部等器官都可能相关。而晕车所造成的晕动症仅是系统性疾病中微小的一部分,属于真性眩晕。”赵佳称,每一种病晕的特点不一样,因此治疗方式也不同。

目前,针对晕动症的治疗仍缺乏选择。

时代财经根据智慧芽新药情报库报告的最新数据统计,截至目前,全球共有15款药物能够治疗晕动症,包括小分子化药、中药等,另有3款药物处于在研、撤市或无进展阶段。在这15款药物中,有11款已在中国批准上市。其中,盐酸苯环壬酯、氢溴酸东莨菪碱、盐酸异丙嗪等8款药物是由中国研制或参与研制。

而抗晕动药物缓控释制剂则更为少见。2020年发表于学术刊物《中国药房》的论文《抗晕动病缓控释药物的研究进展》显示,目前,晕动症缓控释制剂仅有东莨菪碱贴剂和茶苯海明缓释胶囊两种。

其中,东莨菪碱是全球第一个透皮贴剂,1979年获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,用于治疗晕动症,该透皮贴在用药6~8小时后开始起效,药效可维持72小时。

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