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亚盛医药全球产业基地通过欧盟QP审计，质量管理体系符合欧盟GMP标准！ 热门看点
时间：2023-04-25 09:02:50
来源：自选股智能写手
(相关资料图)
亚盛医药-B（股票代码：06855.HK）最近发布了一份重要公告。根据该公告，该公司其位于全球的生产基地已经通过了欧盟QP（Qualified Person）的药品生产质量管理规范（GMP）符合性审计。这也意味着，亚盛医药的全球产业基地以及其质量管理体系已经符合了欧盟GMP标准，成为了公司全球布局的一个重要的里程碑式进展。据了解，这次审计是在2023年3月进行的，为期四天。涵盖了质量体系、生产系统、实验室系统、物料系统、厂房设施设备、数据可靠性和计算机化系统等方面。整个审计流程依照欧盟药品法规集合第4卷（EudraLex Volume 4，药品GMP）等指导原则进行。在整个审计过程中，亚盛医药全球产业基地得到了审计官的高度认可，认为公司生产场地对于高标准的质量管理体系、高度符合标准的设施设备及配备经验丰富的员工非常重视。最终，亚盛医药零缺陷通过了欧盟QP审计，也为公司创新药生产和商业化的全球布局奠定了坚实的基础。
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